【英文标准名称】:ASMEBoiler&PressureVesselCode-Section3:RulesforConstructionofNuclearFacilityComponents-Division3;ContainmentsforTransportandStorageofSpentNuclearFuelandHighLevelRadioactiveMaterialandWaste;2006AddendaJuly1,2006
【原文标准名称】:ASME锅炉和压力容器规程.第3节:核设施元部件制造规则.第3分册.消耗核燃料和高级放射性材料和废物用运输和存储盛装.补充件2006
【标准号】:ASMEBPVCSection3Division3Addenda2006-2006
【标准状态】:作废
【国别】:美国
【发布日期】:2006-07-01
【实施或试行日期】:
【发布单位】:美国机械工程师协会(US-ASME)
【起草单位】:ASME
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:验收;代码;密封装置;燃料元件(核能);燃料;材料规范;机械安全;核反应堆防事故外壳结构;核燃料;核电厂;核反应堆;过压(力)保护;包装件;压力过载;压力容器;放射性废物;反应堆外壳;反应堆保护;反应堆安全;反应堆压力容器;安全工程;安全要求;规范(验收);应力;监督(认可);试验;热应力;运输;运输箱;运输包装;船舶
【英文主题词】:Acceptance;Codes;Containments;Fuelelements(nuclear);Fuels;Materialsspecification;Mechanicalsafety;Nuclearcontainmentstructures;Nuclearfuels;Nuclearpowerplants;Nuclearreactors;Overpressureprotection;Packages;Pressureoverload;Pressurevessels;Radioactivewastes;Reactorcontainments;Reactorprotection;Reactorsafety;Reactorvessels(nuclear);Safetyengineering;Safetyrequirements;Specification(approval);Stress;Surveillance(approval);Testing;Thermalstress;Transport;Transportboxes;Transportpacking;Vessels
【摘要】:
【中国标准分类号】:F69
【国际标准分类号】:27_120_20
【页数】:
【正文语种】:英语
基本信息
| 标准名称： | 非血管自扩张金属支架专用要求 |
| 英文名称： | Specific requirements for non-vascular self-expanding metallic stents |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护 >>
医疗器械 >>
体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术 >>
医疗设备 >>
外科植入物、假体和矫形
|
| 发布部门： | 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： | 2010-11-10 |
| 实施日期： | 2011-05-01 |
| 首发日期： | 2010-11-10 |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 提出单位： | 国家食品药品监督管理局 |
| 归口单位： | 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110) |
| 起草单位： | 有研亿金新材料股份有限公司、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 |
| 起草人： | 冯景苏、樊铂、扈玉玲、缪卫东、李君涛、寇亚明、张亨金、于学保 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2011-05-01 |
| 页数： | 12页 |
适用范围
本标准规定了用于扩张非血管腔体狭窄的自扩张金属支架及其输送系统的术语和定义、预期性能、设计属性、材料、临床前评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。
本标准适用于介入治疗用非血管自扩张金属支架(可以是裸支架或覆膜支架,以下简称支架),包括食道支架、胆道支架、气管支架及其相应的输送系统。
本标准不适用于球囊扩张支架,球囊扩张支架建议参照YY/T0663。
前言
没有内容
目录
前言 Ⅰ
引言 Ⅱ
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 预期性能 2
5 设计属性 2
6 材料 2
7 临床前评估 3
8 制造 5
9 灭菌 5
10 包装 5
11 制造商提供的信息 5
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T14233.1 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法
GB/T14233.2 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法
GB/T15812.1—2005 非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法
GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T16886.7 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
GB/T16886.13 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
YY0500—2004 心血管植入物 人工血管
YY/T0640—2008 无源外科植入物 通用要求
YY/T0695 小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 体外循环 人工脏器 假体装置 医药卫生技术 医疗设备 外科植入物 假体和矫形
【英文标准名称】:Insulatingmaterialsbasedonmica-Part3:Specificationsforindividualmaterials-Sheet9:Mouldingmicanite(IEC60371-3-9:1995+Corrigendum1995);GermanversionEN60371-3-9:1995
【原文标准名称】:云母基绝缘材料规范.第3部分:各型材料规范.第9节:模制胶合云母板
【标准号】:EN60371-3-9-1995
【标准状态】:现行
【国别】:
【发布日期】:1997-01
【实施或试行日期】:1997-01-01
【发布单位】:欧洲标准学会(EN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:交货条件;人造云母;云母;云母制品;塑料;耐电强度;绝缘材料;电绝缘材料
【英文主题词】:
【摘要】:云母基绝缘材料规范.第3部分:各型材料规范.第9节:模制胶合云母板
【中国标准分类号】:K15
【国际标准分类号】:29_035_50
【页数】:11P;A4
【正文语种】:英语